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咳速停糖浆、克咳胶囊”,这些“贵州造”名牌中药产品,如今已经风靡全国,占据国内镇咳药品市场三分之一江山。
得益于中药现代化战略的实施,我省丰富的中药资源、民族验方正在转化为日益壮大的产业优势。2000年以来,我省以中药为主的医药工业总产值年均递增20%以上,从33亿元增长为2007年的110亿元,成为我省经济发展的支柱产业之一。目前,年销售收入上亿元的中药民族药品牌已达6个,5000万元以上的达30多个。
“黔药出山,品牌先行”已成为我省中药业界的共识。涌现出更多象“仙灵骨葆”、“咳速停”一样风靡全国的“大品种”,是打造黔药品牌的基础。根据我省相关规划,到2010年,我省将全力打造出10—15个年销售额上1亿元、1个年销售额上10亿元的生物医药大品种。
民族药——大品种的资源宝库
以41个“千万元级”品种为基础,整合省内外科技资源,对药品的药理、疗效、质量控制、产业化技术、高新技术应用进行系统的深度开发,促进中药生产实现标准化、规范化,做大做强优势品种,带动大型中药业企业的形成,成为当前我省中药现代化再一次跨越式发展的突破口。
2002年,我省154个苗药通过药学审查,上升为国家药品标准,取得了全国申报数量、通过率、药品剂型数量、销售量、通过GMP改造厂家数量“五个全国第一”的好成绩。按《国家中药品种保护条例》规定,这些品种可申报国家中药品种保护,独家生产14年。目前,我省制药企业现有民族药成方制剂200余个,且均为全国独家品种。民族药生产总值目前约占制药企业生产总值的40%。这是我省打造大品种的独特资源。
头花蓼,我省传统地道药材之一,苗族群众自古以来用它治疗泌尿系统疾病。国内尚无深入研究和产业化生产之时,我省医药企业抢占技术高地,运用先进的制药手段制成现代苗药热淋清颗粒,成为国家中药保护品种。为进一步做大2010年前重点发展的“六大苗药”和“七大中药产业链”品种之一的头花蓼药品,省科技厅已开始凝练《头花蓼深度研究开发与产业化》重大专项,以期攻克产业发展中的关键共性技术,突破大品种的技术瓶颈。同时,《半夏、白及等八种药材规范化种植和野生保护抚育关键技术研究及应用示范》、《贵州苗药深度研究开发与产业化》、《银杏叶提取物深加工研究开发与产业化》等重大专项也在积极筹备中。
GAP——大品种的第一车间
近年来,我省GAP种植基地建设取得长足进展,已经成为打造大品种的第一车间。
省科技厅立项支持41个品种的中药材GAP试验示范种植基地,其中太子参、何首乌、头花蓼通过了国家药监局GAP认证。
在试验示范种植基地的辐射带动和引导下,目前我省中药材种植总面积已经由1999年的65万亩发展到114万亩,各类药材生产基地由10多个发展到77个。种植面积上万亩的中药材品种有杜仲、川黄柏、半夏、淫羊藿等19种,保障了我省中药业原材料的高质量供应。
与此同时,企业已逐步成为GAP种植基地建设的主力军,信邦、威门、益佰等多家药业企业建立起自己的GAP基地。而施秉等一批中药材种植专业生产基地县的建设,有力推动了中药材种植产业集群的形成和优质名牌药材的培育。据悉,目前我省还将逐步推进按照优质无公害及GAP指导原则,运用生物技术等现代科技手段培育优质高抗中药材良种,研制开发生物农药和中药材专用肥等方面的工作。今年,省科技厅已安排162万元专项资金,支持11项中药材种植的标准化、规范化研究项目。同时,为培养中药材GAP种植人才,贵大已开设中药材种植专业和硕士点;由贵大牵头,贵阳中医学院、省农科院等单位共同成立的中药材种植指导中心,则承担起对基层农技人员和农民实施中药材种植技术培训的任务。
研发平台——大品种创新之源
来自省科技厅的信息显示,目前,我省正在进行研究的58个新药新技术项目已有14个新药已获准进入临床研究,其中包括1个国家一类新药。
新药研发,将为我省医药产业组建强大的“后备军”;而不断完善的研发平台,正是大品种的创新之源。
2005年,国家中药现代化产业(贵州)基地在全国首家通过国家科技部专家组验收,标志着我省已初步形成包括研发体系在内的完善的中药产业发展体系。
“十五”至今,省科技厅共支持中药现代化产业项目共计311项,有力推动了新药、新产品研发和科技创新平台建设。目前,全省从事中药研究开发的高等院校和科研院所21家,建成和完善了“贵州省·中科院天然产物化学重点实验室”等16个工程中心和重点实验室。同时,支持制药企业建立国家级企业技术中心1家、省级企业技术中心5家,推动企业逐步成为自主创新主体。
2000年以来,我省累计成功开发上市新药47个,其中中药新药30个。截至2007年底,我省中药行业共申请专利1512件。
今年,我省启动“贵州省药物非临床安全评价中心”、“贵州省中药标准化技术研究中心”平台项目,进一步强化研发平台的建设;同时,安排533万元专项资金,支持18项新药、民族药的二次开发项目。
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